1.使用目的：本试剂盒用于定性和定量检测人血清内的抗β2糖蛋白I IgG抗体和/或IgM抗体。β2糖蛋白I只有在与脂质膜结合或吸附在其他表面（如微孔板）时才能被抗β2糖蛋白I抗体识别其表位。 本试验是一种对原发性及继发性抗磷脂综合症（APS）进行诊断和风险评估的工具。

2.背景：
属于抗磷脂抗体组的抗β2糖蛋白I 抗体是以带负电荷的磷脂（如心磷脂等）和血浆蛋白如β2糖蛋白I、凝血素、C蛋白或S蛋白所组成的复合物作为主要靶抗原。
	由于也发现了针对分离出来的β2糖蛋白I的免疫反应，因此β2糖蛋白I被认为是一种独立的自身抗原。β2糖蛋白I又称载脂蛋白H，是一种分子量为50KDa的β2球蛋白，与活体内的脂蛋白、血小板和磷脂质相关，并且似乎能抑制内源性的凝血途径、凝血酶原酶的活性和二磷酸腺苷诱导的血小板聚集。抗磷脂抗体通常能在患有系统性红斑狼疮（SLE）及相关疾病病人的血清中检测到。患有SLE及相关疾病的病人检测到抗磷脂抗体提示继发性抗磷脂综合症（APS）。相反，若在无罹患其他自身免疫疾病的病人身上检测出抗磷脂抗体，则可诊断为原发性抗磷脂综合症。
许多研究表明这些自身免疫疾病和血栓形成、血小板减少以及习惯性流产（胎盘血栓导致）的发生率增加有关。抗磷脂致病抗体引起血栓的机制至今还不是十分清楚。