恶性肿瘤在中国发病率近年来呈逐年上升趋势，每年新增患者达170 万人以上。肺癌是世界范
 围内最常见的恶性肿瘤之一，其中80%~85% 为非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）。
 在我国，肺癌已成为恶性肿瘤第一位死因，5 年生存率约15%。随着肿瘤分子生物学的发展，靶向
 治疗倍受关注，选择合适的患者进行靶向治疗是其成功的关键，表皮生长因子受体（epidermal growth
 factor receptor，EGFR）是目前肿瘤治疗的重要靶点。
        EGFR 基因位于人第7 号染色体短臂（7p12），长约118 kb，由28 个外显子组成。其转录形
 成的mRNA长约5.6 kb，编码分子量为170 kD的跨细胞膜糖蛋白，胞内区具有酪氨酸激酶（tyrosine
 kinase，TK）活性，负责将胞外信号传递至胞内。异常的EGFR 活化能够促进肿瘤细胞的增殖、迁
 移、分化、血管新生，并且能够抑制肿瘤细胞的凋亡。
        EGFR 基因突变主要发生在胞内TK区域的前4 个外显子上（18~21外显子），研究表明：EGFR
 基因18、19、21 外显子发生突变的肺癌患者服用酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitors，TKIs）
 类药物的疗效较好[1-4]。中国肺癌患者中，EGFR 的突变率约为30%~50%，其中18外显子上发生的
 G719S 点突变约占EGFR 突变类型的5%左右，19外显子上发生的多种缺失突变约占EGFR 突变类
 型的45%左右，21 外显子上发生的L858R、L861Q点突变约占EGFR 突变类型的40%~45% [5-6] 。
        本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中EGFR 基因18、19、
 21 外显子12 种突变。根据参考文献，检测结果可供医生在非小细胞肺癌患者中选择适合服用抗表
 皮生长因子受体（EGFR）的靶向治疗药物的人群时参考。
      本试剂盒采用实时荧光PCR技术，通过特异性探针水解释放荧光，检测PCR反应的进行，确定EGFR基因18、19、20、21外显子突变情况。本试剂盒同时设置内参及内控检测体系，从而排除DNA浓度、纯度不佳，或者含有PCR抑制剂及样本漏加等问题造成PCR检测失败。
      本试剂盒适用于Stratagene Mx3000P, ABI 7300/7500/StepOne/StepOne plus, Biorad IQ5及其他同类荧光定量PCR检测系统。
     仅可用于体外检测。
     本试剂盒已获CFDA注册证和CE认证。
详情请垂询：4006-508-908
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